歡迎加入啟辰生,和我們共同開啟創(chuàng)新藥物研發(fā)之旅,為患者提供有效且可負擔(dān)的良藥
北京啟辰生生物科技有限公司(簡稱“啟辰生”)成立于2015年,是一家專注于mRNA信息藥物等技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè),其全資子公司啟辰生生物科技(珠海)有限公司于2018年成立。
招聘信息(北京)
招聘信息(珠海)
簡歷郵箱:bjhr@tricisionbio.com
研發(fā)類
- 科學(xué)家-細胞
職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司腫瘤研發(fā)產(chǎn)品管線參與公司前沿藥品研發(fā)項目中,負責(zé)開發(fā)藥品相關(guān)的新技術(shù)、新方法;
2、負責(zé)設(shè)計和開展mRNA相關(guān)項目的生物學(xué)研究,推進項目進展,解決研發(fā)過程中遇到的問題;
3、負責(zé)相關(guān)實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的整理分析,撰寫項目報告;
4、動態(tài)跟蹤國內(nèi)外行業(yè)動態(tài),參與項目或技術(shù)平臺相關(guān)文獻資料的調(diào)研與總結(jié),以及調(diào)研報告的整理與撰寫;
5、起草實驗操作標(biāo)準(zhǔn)流程、新項目相關(guān)技術(shù)專利、項目申報書等,撰寫發(fā)表論文。
任職要求:
1、博士及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、流行病學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有從事mRNA藥物開發(fā)研究的工作經(jīng)歷,熟悉免疫學(xué)知識,具有腫瘤免疫或疫苗藥物相關(guān)項目研發(fā)經(jīng)歷的優(yōu)先考慮;
3、具備較強的文獻檢索能力和中英文寫作能力;
4、具備較強的執(zhí)行能力、邏輯分析能力,善于獨立思考,具備良好的抗壓能力、溝通協(xié)調(diào)能力。
- 科學(xué)家-納米
職責(zé)描述:
1、探索及研發(fā)新一代納米生物載體材料和智能遞送機器;
2、建立及維護mRNA藥物高通量制備、工藝篩選及優(yōu)化平臺;
3、mRNA產(chǎn)品前期生產(chǎn)制備、質(zhì)量檢測等關(guān)鍵工藝開發(fā)。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,有三年從事納米藥物制劑和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)者優(yōu)先,有機化學(xué)、高分子材料化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有扎實的化學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)理論知識,有免疫學(xué)背景優(yōu)先考慮;
3、擁有項目管理經(jīng)驗和獨立的項目研發(fā)經(jīng)驗,有脂質(zhì)體制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、良好的英語讀寫能力,能夠熟練的檢索閱讀專業(yè)英文文獻;
5、有責(zé)任心,溝通能力強,學(xué)習(xí)能力強,做事認真,有團隊合作精神。
- 科學(xué)家-mRNA
職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司研發(fā)產(chǎn)品管線參與公司前沿藥品研發(fā)項目中,負責(zé)開發(fā)藥品相關(guān)的新技術(shù)、新方法;
2、負責(zé)設(shè)計和開展mRNA相關(guān)項目的生物學(xué)研究,推進項目進展,解決研發(fā)過程中遇到的問題;
3、負責(zé)相關(guān)實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的整理分析,撰寫項目報告;
4、動態(tài)跟蹤國內(nèi)外行業(yè)動態(tài),參與項目或技術(shù)平臺相關(guān)文獻資料的調(diào)研與總結(jié),以及調(diào)研報告的整理與撰寫;
5、起草實驗操作標(biāo)準(zhǔn)流程、新項目相關(guān)技術(shù)專利、項目申報書等,撰寫發(fā)表論文。
任職要求:
1、博士及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、流行病學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有從事mRNA藥物開發(fā)研究的工作經(jīng)歷,熟悉免疫學(xué)知識,具有腫瘤免疫或疫苗藥物相關(guān)項目研發(fā)經(jīng)歷的優(yōu)先考慮;
3、具備較強的文獻檢索能力和中英文寫作能力;
4、具備較強的執(zhí)行能力、邏輯分析能力,善于獨立思考,具備良好的抗壓能力、溝通協(xié)調(diào)能力。
- 納米制備技術(shù)員/工程師
職責(zé)描述:
1、負責(zé)進行納米制劑的配方篩選及制備工藝方案優(yōu)化;
2、負責(zé)優(yōu)化及改善使用的相關(guān)輔料及試劑,分析和解決制備過程中的技術(shù)問題;
3、負責(zé)中試放大化生產(chǎn);
4、負責(zé)完善納米制劑的生產(chǎn)工藝流程,建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝方法,制定相關(guān)生產(chǎn)SOP;
5、記錄相關(guān)的實驗數(shù)據(jù),撰寫實驗報告;
6、和研發(fā)及質(zhì)控部門保持良好的溝通,確保高質(zhì)高效完成生產(chǎn)任務(wù);
7、撰寫與納米制劑生產(chǎn)工藝相關(guān)的IND申報資料。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥劑學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有扎實的化學(xué)合成基礎(chǔ)理論,具有納米藥物或傳統(tǒng)疫苗生產(chǎn)工藝流程等方面的經(jīng)驗;
3、具有良好的英語讀寫能力,能夠熟練的檢索閱讀專業(yè)英文文獻;
4、耐心細致,責(zé)任心強,具有較強的團隊合作精神,具有良好的學(xué)習(xí)、溝通能力與執(zhí)行力。
- 細胞制備技術(shù)員
職責(zé)描述:
1、負責(zé)實驗室細胞制備的日常工作,并撰寫相關(guān)實驗記錄;
2、細胞生產(chǎn)原材料的采購及庫管工作;
3、相關(guān)實驗設(shè)計文獻調(diào)研;
4、部門內(nèi)部其他日常工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、免疫學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),熟悉細胞生物學(xué),分子生物學(xué)相關(guān)技能及基礎(chǔ)知識;
2、具有免疫細胞或干細胞生產(chǎn)或質(zhì)控2年相關(guān)經(jīng)驗,具有一定的實驗室工作基礎(chǔ);
3、具有良好的溝通能力,踏實穩(wěn)重;
4、良好的英文閱讀及寫作能力,且有學(xué)習(xí)精神。
- 核酸制備技術(shù)員
職責(zé)描述:
1、按照生產(chǎn)工藝文件、設(shè)備操作規(guī)程、安全生產(chǎn)等要求操作,完成核酸制備工作;
2、產(chǎn)品線常用試劑配制和儀器日常維護;
3、核酸制備原材料的品質(zhì)檢測;
4、認真及時填寫各項生產(chǎn)記錄、臺賬等;
5、記錄相關(guān)的實驗數(shù)據(jù),撰寫實驗報告。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,兩年以上分子生物學(xué)實驗經(jīng)驗,藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有扎實的生物學(xué)基礎(chǔ)理論知識,有GMP實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、愛崗敬業(yè),具有較強的團隊合作精神,責(zé)任心強,能吃苦耐勞,具有良好的學(xué)習(xí)、溝通能力與執(zhí)行力。
- 細胞-研究員
職責(zé)描述:
1、協(xié)助項目負責(zé)人進行產(chǎn)品線的研發(fā)工作;
2、負責(zé)調(diào)研文獻,獨立設(shè)計試驗方案、并對方案進行可行性分析;
3、進行體外免疫功能試驗,包括但不限于T細胞功能檢測、細胞殺傷、增殖等;
4、進行體內(nèi)實驗的設(shè)計與方案優(yōu)化;
5、負責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)的記錄、整理、歸檔等工作;
6、其他日常工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時、突發(fā)性工作。
任職要求:
1、免疫學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有熟悉免疫細胞研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、有良好的英文文獻閱讀及檢索能力;
4、有較強的學(xué)習(xí)能力、獨立思考能力,發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力;
5、工作態(tài)度嚴謹、善于溝通有較強的團隊協(xié)作意識。
- mRNA-研究員
職責(zé)描述:
1、負責(zé)開發(fā)mRNA藥物相關(guān)的新技術(shù)與新方法,申報核心技術(shù)專利;
2、負責(zé)mRNA藥物體內(nèi)和體外生物學(xué)功能研究平臺的建設(shè)和驗證;
3、負責(zé)設(shè)計和開展mRNA藥物相關(guān)項目的生物學(xué)研究(包括mRNA藥物的體內(nèi)外藥理藥效、遞送效率),推進項目進展,解決研發(fā)過程中遇到的問題;
4、支持mRNA藥物其他研發(fā)平臺的建設(shè);
5、動態(tài)跟蹤國內(nèi)外行業(yè)動態(tài),參與項目或技術(shù)平臺實驗資料、相關(guān)文獻資料和技術(shù)的調(diào)研和總結(jié),以及項目進展的總結(jié)。
任職要求:
1、本科及以上,分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)或其他相關(guān)專業(yè);
2、有志于從事mRNA藥物的開發(fā)和研究,熟悉免疫學(xué)知識,具有疫苗藥物相關(guān)項目研發(fā)經(jīng)歷的優(yōu)先考慮;
3、掌握分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、免疫研究常用的體內(nèi)外實驗技能,比如:PCR、細胞培養(yǎng)、免疫細胞(如T細胞)的分離提取,流式 (Flow cytometry),ELISA,ELISpot等;
4、具備一定的中英文文獻檢索和閱讀能力。
- 質(zhì)量保證專員
職責(zé)描述:
1、參與研發(fā)質(zhì)量體系建設(shè)及完善、維護和實施,推行研發(fā)流程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè);
2、參與追蹤和學(xué)習(xí)國家藥品研發(fā)和質(zhì)量的相關(guān)政策、法規(guī)和指南,并歸檔;組織質(zhì)量與法規(guī)培訓(xùn);
3、負責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量管理和風(fēng)險管理,檢查實驗操作規(guī)范性,數(shù)據(jù)及時性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性、真實性等開展,對研發(fā)項目開展變更控制、偏差管理,保證項目整體的可追溯性和數(shù)據(jù)可靠性;
4、依據(jù)研發(fā)質(zhì)量體系參與項目研發(fā)分析方法驗證、穩(wěn)定性試驗等各類方案和報告;研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作sop等文件以及產(chǎn)品注冊資料的審核;
5、負責(zé)研發(fā)文件和記錄的控制和管理。負責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、培訓(xùn);負責(zé)發(fā)放、歸檔實驗記錄本、各類表單、臺賬等并定期檢查;
6、參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的準(zhǔn)備;
7、參與研發(fā)實驗室到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和分析方法轉(zhuǎn)移;
8、負責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系的內(nèi)部審計,持續(xù)改進研發(fā)質(zhì)量管理體系。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,2年以上生物藥研發(fā)工作經(jīng)驗,熟悉現(xiàn)行質(zhì)量法規(guī)、政策,具備國內(nèi)、國際產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉生物大分子及細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)流程、節(jié)點控制策略;熟悉分析儀器的使用和數(shù)據(jù)處理等;
3、較強溝通協(xié)作能力。
- 核酸質(zhì)控技術(shù)員
職責(zé)描述:
1、對核酸樣品進行質(zhì)控(完整性,純度,濃度等);
2、相關(guān)的試劑準(zhǔn)備及質(zhì)控操作;
3、認真及時填寫各項記錄,臺賬等;
4、記錄相關(guān)的數(shù)據(jù),撰寫質(zhì)控報告;
5、和需求部門保持良好的溝通,確保高質(zhì)高效完成質(zhì)控任務(wù);
6、撰寫與核酸質(zhì)控工藝相關(guān)的IND申報資料;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,1年以上工作經(jīng)驗,藥學(xué)、生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有扎實的分子生物學(xué)基礎(chǔ)理論知識以及相關(guān)實驗技能;
3、有在藥企或者GMP車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、耐心細致,責(zé)任心強,具有較強的團隊合作精神,責(zé)任心強,能吃苦耐勞,具有良好的學(xué)習(xí)、溝通能力與執(zhí)行力。
- QC經(jīng)理
職責(zé)描述:
1、負責(zé)QC部門的崗位設(shè)置、人員招聘及工作職責(zé)起草;
2、負責(zé)制定部門內(nèi)部的培訓(xùn)計劃,并確保培訓(xùn)計劃的實施與結(jié)果考核;
3、負責(zé)實驗室SOP的準(zhǔn)備與審核;
4、負責(zé)實驗室相關(guān)設(shè)備的確認、校正及預(yù)防維護計劃的實施;負責(zé)確保設(shè)備及設(shè)施的合理使用;
5、負責(zé)檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法的準(zhǔn)備與審核;
6、負責(zé)組織檢驗方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移與驗證(如有必要);
7、負責(zé)日常檢驗的工作安排,包括穩(wěn)定性試驗、原輔料、包材、中間體及成品的取樣、檢驗與結(jié)果復(fù)核,并對檢測結(jié)果最終負責(zé);
8、負責(zé)與工藝驗證及清潔驗證樣品檢測相關(guān)的工作安排,包括:取樣計劃、及結(jié)果復(fù)核、匯總等;
9、負責(zé)組織實驗室內(nèi)部審計及確保各種審計中的發(fā)現(xiàn)有相應(yīng)的糾正行動與預(yù)防行動;
10、負責(zé)實驗室原始數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄的保管,確保可追溯性;
11、負責(zé)組織實驗室OOS調(diào)查及其他質(zhì)量保證工作的法規(guī)符合性;
12、與部門成員有良好的溝通,確保高質(zhì)高效完成質(zhì)控任務(wù);
13、指導(dǎo)團隊撰寫與理化質(zhì)控工藝相關(guān)的IND申報資料。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷 ,5年以上工作經(jīng)驗,藥學(xué)、生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有扎實的分子生物學(xué)及細胞生物學(xué)基礎(chǔ)理論知識以及相關(guān)實驗技能;
3、對生物大分子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及CMC質(zhì)量研究中所涉及到的檢測方法原理及方法的局限性有透徹理解;并能用相關(guān)的知識和經(jīng)驗支持方法開發(fā)和問題調(diào)查;
4、熟悉GMP對實驗室的要求并能對之解讀;尤其是數(shù)據(jù)完整性;
5、熟悉藥典;具備英文閱讀能力,能查閱相關(guān)技術(shù)文獻;
6、耐心細致,責(zé)任心強,具有較強的團隊合作精神,責(zé)任心強,能吃苦耐勞,具有良好的學(xué)習(xí)、溝通能力與執(zhí)行力。
運營類
- 自控工程師
職責(zé)描述:
1、編寫和修訂各自控系統(tǒng)(BMS、EMS、粒子監(jiān)測系統(tǒng)、互鎖系統(tǒng)、設(shè)備管理系統(tǒng))的URS,審核其它系統(tǒng)和成套設(shè)備的URS;
2、編寫、審核和修訂各自控系統(tǒng)的設(shè)計文件以及調(diào)試和驗證文件,確保其符合項目建設(shè)和生產(chǎn)運營需求;
3、負責(zé)公用工程系統(tǒng)如:空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)自控系統(tǒng)的日常維護、維修及定期的預(yù)防性維護保養(yǎng);
4、負責(zé)生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)用設(shè)備自控系統(tǒng)的日常維護、維修及定期預(yù)防性維護保養(yǎng);
5、負責(zé)溫室、冷庫等設(shè)施的日常運行維護、維修及定期預(yù)防性維護保養(yǎng);
6、負責(zé)冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)的日常運行維護、維修;
7、根據(jù)生產(chǎn)需求和質(zhì)量管理要求,負責(zé)修改自控系統(tǒng)(西門子PLC及主流BMS系統(tǒng))的程序,并主導(dǎo)相關(guān)驗證工作;
8、負責(zé)空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)監(jiān)控系統(tǒng)維護及數(shù)據(jù)備份管理;
9、負責(zé)制藥廠公用工程設(shè)備設(shè)施的自控系統(tǒng)日常運行保障、維修及預(yù)防性維護保養(yǎng)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,工業(yè)自動化、計算機及儀表相關(guān)專業(yè),有扎實的自控知識,熟悉 PLC 、變頻器等;有自控項目或改造經(jīng)驗,有電工證優(yōu)先;
2、能夠獨立負責(zé)各自控系統(tǒng)的運行,并在必要情況下,對系統(tǒng)進行優(yōu)化;
3、具有 CSV 相關(guān)知識(熟知 FDA Part 11、歐盟 GMP Annex 11以及 GAMP 5的法規(guī)和指南)和經(jīng)驗;
4、具有EMS 和 BMS 工作經(jīng)驗,熟練使用西門子等PLC、HIM等系統(tǒng);
5、熟悉GMP相關(guān)知識、熟練使用Excel、博途、WINCC及CAD等辦公軟件;
6、從事制藥廠公用工程設(shè)施自控系統(tǒng)維護、管理2年以上,有無菌制劑、疫苗生產(chǎn)經(jīng)歷優(yōu) 先考慮。
- 電氣工程師
職責(zé)描述:
1、負責(zé)動力系統(tǒng)、設(shè)施(空調(diào)、純水、空壓機等)維修維護;
2、負責(zé)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng),給排水等供電系統(tǒng)的維護運行;
3、負責(zé)實驗室設(shè)備設(shè)施的維修、保養(yǎng)、巡視;
4、負責(zé)新建廠房中電力系統(tǒng)數(shù)據(jù)收集、核算,電氣圖紙、方案審核;
5、負責(zé)辦公區(qū)、實驗室日常巡視、維護、維修改造工作;
6、編寫設(shè)備設(shè)施相關(guān)驗證、SOP等文件,參與新設(shè)備的安裝調(diào)試;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作和任務(wù)。
任職要求:
1、具有5年以上制藥行業(yè)電氣的維護和運行的工作經(jīng)驗,有3年以上維修經(jīng)驗,有通風(fēng)空調(diào)及潔凈廠房運行經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
2、有電工證(高壓或低壓電工證均可),能操作常用辦公軟件,如熟練office辦公軟件及CAD軟件;
3、具有高度的工作責(zé)任心和服務(wù)意識,動手能力強;
4、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
- 項目主管
職責(zé)描述:
1、負責(zé)公司項目申報工作,編撰申報書;
2、協(xié)助項目經(jīng)理按照公司目標(biāo)對研發(fā)項目進行有效管理,包括但不限于:制訂項目管理計劃、跟蹤項目進度、管理項目資源、項目成本把控、組織項目評審、驗收、協(xié)助項目績效評估等,確保項目總體目標(biāo)的順利完成;
3、協(xié)助制定項目管理的相關(guān)流程、制度和流程優(yōu)化,組織資產(chǎn)的整理歸檔;
4、負責(zé)公司項目有關(guān)的調(diào)研、聯(lián)絡(luò)與開發(fā),與外部單位進行交流、專家咨詢,獲取必要的技術(shù)支持,合理運用內(nèi)外各類資源完成項目管理工作目標(biāo);
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的項目其他相關(guān)工作。
任職條件:
1、本科以上學(xué)歷,生物學(xué)或項目管理相關(guān)專業(yè),在國內(nèi)外同行業(yè)知名企業(yè)中有同等任職經(jīng)驗3年以上優(yōu)先;
2、具備優(yōu)秀的項目管理能力和決策能力;
3、具有解決問題能力和良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織、執(zhí)行、自我管理和團隊建設(shè)能力;
4、具有嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度和責(zé)任心。
- 項目經(jīng)理
職責(zé)描述:
1、協(xié)助項目總監(jiān)按照公司目標(biāo)對研發(fā)項目進行有效管理,包括但不限于:制訂項目管理計劃、跟蹤項目進度、管理項目資源、項目成本把控、組織項目評審、驗收、協(xié)助項目績效評估等,確保項目總體目標(biāo)的順利完成;
2、協(xié)助制定項目管理的相關(guān)流程、制度和流程優(yōu)化,組織資產(chǎn)的整理歸檔;
3、負責(zé)公司項目有關(guān)的調(diào)研、聯(lián)絡(luò)與開發(fā),與外部單位進行交流、專家咨詢,獲取必要的技術(shù)支持,合理運用內(nèi)外各類資源完成項目管理工作目標(biāo);
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的項目其他相關(guān)工作。
任職條件:
1、本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥或項目管理相關(guān)專業(yè),在國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)任職、有藥物申報經(jīng)驗者經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、具備優(yōu)秀的項目管理能力和決策能力;
3、具有解決問題能力和良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織、執(zhí)行、自我管理和團隊建設(shè)能力;
4、具有嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度和責(zé)任心。加分項
有以下行業(yè)經(jīng)驗:制藥
簡歷郵箱:zhhr@tricisionbio.com
科研類
- 發(fā)酵工程師
職責(zé)描述:
1、負責(zé)進行所屬項目發(fā)酵產(chǎn)品的優(yōu)化和新產(chǎn)品的開發(fā);
2、熟練掌握相關(guān)實驗檢測方法,并對所得到的數(shù)據(jù)進行準(zhǔn)確判斷和分析,對實驗結(jié)果做出評估;
3、負責(zé)小試,中試實驗設(shè)計及路線優(yōu)化,輔助發(fā)酵工業(yè)化生產(chǎn)優(yōu)化;
4、管理并維護好實驗相關(guān)設(shè)備及項目相關(guān)菌種;
5、嚴謹填寫檢驗記錄,能夠獨立出具相應(yīng)檢測報告,熟練撰寫項目文案。
任職要求:
1、生物發(fā)酵、生物工程,生物技術(shù)及微生物等相關(guān)專業(yè)。本科畢業(yè),在發(fā)酵行業(yè)有3年或以上工作經(jīng)驗或者碩士及以上學(xué)歷;有發(fā)酵相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、能夠熟練操作各種發(fā)酵相關(guān)設(shè)備,并有多個菌株(如:大腸桿菌、酵母菌)的發(fā)酵工藝開發(fā)和工藝放大經(jīng)驗;
3、有扎實的生物專業(yè)基礎(chǔ),能夠獨立的設(shè)計實驗方案,并能夠有效的執(zhí)行;
4、具有良好團隊合作意識、溝通能力,并且能夠吃苦耐勞;
5、嚴格遵守職業(yè)道德規(guī)范,具有強烈的責(zé)任心、良好的團隊合作精神,良好的學(xué)習(xí)能力、良好的溝通能力及親和力。
- QC經(jīng)理
職責(zé)描述:
1、指導(dǎo)完成產(chǎn)品日常檢驗,SOP審核,分析方法方案及報告審核;
2、完成核酸及病毒類產(chǎn)品的相關(guān)檢驗合規(guī)性監(jiān)督等;
3、7組織完成的分析實驗操作及偏差調(diào)查、分析等;
4、組織開展申報資料質(zhì)量部分撰寫;
5、帶領(lǐng)QC團隊完成日常檢測及部門培訓(xùn)技術(shù)指導(dǎo)工作;
6、完成上級安排的其他任務(wù)及帶領(lǐng)QC團隊完成日常檢測及部門培訓(xùn)技術(shù)指導(dǎo)工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先;
2、微生物學(xué)、生物技術(shù)、檢驗學(xué)及分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、生物制藥質(zhì)量工作3年以上,帶領(lǐng)團隊開展核酸和病毒類產(chǎn)品分析方法開發(fā)或驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟練操作qPCR儀、酶標(biāo)儀、電泳、流式細胞儀等實驗室儀器,且有無菌操作檢驗的經(jīng)驗;
5、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力。
- 核酸純化工程師
職責(zé)描述:
1、利用制備色譜儀器對核酸樣品進行分離純化;
2、純化相關(guān)的試劑準(zhǔn)備;
3、認真及時填寫各項生產(chǎn)記錄,臺賬等;
4、記錄相關(guān)的實驗數(shù)據(jù),撰寫實驗報告;
5、和需求部門保持良好的溝通,確保高質(zhì)高效完成制備純化任務(wù);
6、撰寫與mRNA純化工藝相關(guān)的IND申報資料。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,擁有一年以上純化經(jīng)驗者優(yōu)先,藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有扎實的分析純化基礎(chǔ)理論知識以及一定的生物學(xué)知識;有在藥企或者GMP車間工作經(jīng)驗折優(yōu)先;
3、耐心細致,責(zé)任心強,具有較強的團隊合作精神,責(zé)任心強,能吃苦耐勞,具有良好的學(xué)習(xí)、溝通能力與執(zhí)行力。
- 蛋白純化工程師
職責(zé)描述:
1、設(shè)計蛋白質(zhì)純化實驗方案并組織實施;
2、熟練使用純化儀以及與其配套的各種親和層析,分子篩層析以及離子交換層析等相關(guān)純化柱;
3、對試驗中出現(xiàn)的疑難問題進行分析和解決,并懂得如何通過文獻搜索來幫助解決問題和優(yōu)化工藝;
4、完成實驗數(shù)據(jù)的記錄、技術(shù)報告的撰寫、PPT的撰寫并參與部門會議匯報實驗結(jié)果。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科以上學(xué)歷 專業(yè):微生物學(xué)、生物化工、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2、知識/技能:具有扎實的生物學(xué)基礎(chǔ)理論知識;
3、經(jīng)驗:2年以上從事生物大分子藥品研發(fā)工作經(jīng)驗,熟練掌握蛋白純化技術(shù),例如親和層析、離子交換層析、疏水層析、凝膠過濾層析等優(yōu)先考慮;
4、愛崗敬業(yè),具有較強的團隊合作精神和創(chuàng)新精神,責(zé)任心強,具有良好的溝通能力跟執(zhí)行力;
5、掌握生物藥研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)技術(shù)指南,熟悉CMC、中國藥品監(jiān)管、注冊相關(guān)法規(guī)、申報流程及實驗報告撰寫者優(yōu)先考慮。